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簡要描述:Cell+100 智能細胞制備系統(tǒng),是集培養(yǎng)、操作、觀察等功能于一體的,符合GMP 標準的全封閉、模塊化、全參數(shù)控制全封閉智能細胞制備平臺,是一款“可移動的GMP實驗室"。不僅保證全工藝流程的安全性,溫/濕度和氣體濃度等環(huán)境的一致性,又極大減少B級環(huán)境的建設成本、維護成本和人員使用成本,同時隔離設備還建立了嚴格清場和驗證流程,實現(xiàn)細胞高質(zhì)量、高穩(wěn)定性、低成本、可追溯的培養(yǎng)
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Cell+100 智能細胞制備系統(tǒng),是集培養(yǎng)、操作、觀察等功能于一體的,符合GMP 標準的全封閉、模塊化、全參數(shù)控制全封閉智能細胞制備平臺,是一款“可移動的GMP實驗室"。不僅保證全工藝流程的安全性,溫/濕度和氣體濃度等環(huán)境的一致性,又極大減少B級環(huán)境的建設成本、維護成本和人員使用成本,同時隔離設備還建立了嚴格清場和驗證流程,實現(xiàn)細胞高質(zhì)量、高穩(wěn)定性、低成本、可追溯的培養(yǎng),滿足從基礎研究到臨床級細胞制備的需要。助力細胞治療臨床研究和IND申報,GMP2.0時代。
適用于GMP C或D級環(huán)境下制備細胞產(chǎn)品。
1.隔離式全封閉制備系統(tǒng),可實現(xiàn)高精度的溫度、氣體(CO2、O2)濃度控制及壓力控制,結(jié)合高效HEPA過濾系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、傳遞隔離系統(tǒng),達到GMP 的潔凈度和生物安全性要求。
2.全焊接316L不銹鋼材質(zhì),內(nèi)部圓角無縫隙結(jié)構(gòu),美觀大方,易于清潔維護
3.集成VHP滅菌功能,滅菌系統(tǒng)和通風系統(tǒng)獨立,排殘時間更短
4.采用SCADA系統(tǒng),具有審計追蹤、報表打印等功能
5.可擴展升級,方便搭載第三方儀器
6.可選配攝像頭,軟件集成攝像頭錄像功能
1.更好的過程控制:全天候監(jiān)控溫度、溫度和CO2等參數(shù);保持培養(yǎng)和操作環(huán)境的一致性
2.更好的成本控制:更低的建設和維護成本;便于系統(tǒng)升級擴展及項目地址轉(zhuǎn)移
3.更好的污染防控:全封閉環(huán)境,保護細胞免受外部環(huán)境影響,保護操作者免受樣品威脅;防止樣品間交叉污染
4.更好的質(zhì)量控制:有利于PAT/QbD參數(shù)放行;易于細胞產(chǎn)品工藝改造和保證不同批次產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定
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