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簡要描述:細胞灌裝系統(tǒng)AbioFill V100是自動化灌裝設備,用于凍存管的自動快速開蓋、灌注、封蓋,最大限度地減 少樣品暴露于冷凍保護劑的時間,同時防止手動重復操作任務帶來的污染風險,廣泛應用于創(chuàng)建質 量、一致性更好的細胞庫、菌株庫、質粒庫和生物制品制劑的自動化灌裝。
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細胞灌裝系統(tǒng)AbioFill V100是自動化灌裝設備,用于凍存管的自動快速開蓋、灌注、封蓋,最大限度地減 少樣品暴露于冷凍保護劑的時間,同時防止手動重復操作任務帶來的污染風險,廣泛應用于創(chuàng)建質 量、一致性更好的細胞庫、菌株庫、質粒庫和生物制品制劑的自動化灌裝。
自動化操作,輕松實現(xiàn)大批量細胞灌裝
高效快速,30min輕松分裝~1000支凍存管
一致性好,分裝體積精度誤差<5%
配置靈活,灌裝容量范圍為250 μL-5 mL
符合GMP要求,審計追蹤,多級權限管理
用于細胞庫、菌株庫、質粒庫的自動化灌裝
采用一次性的無菌灌裝耗材,可以避免出現(xiàn)交叉污染。該灌裝管組件是通過輻照滅菌的雙層無菌袋包裝的。灌裝管左側可以連接搖管、搖瓶、無菌的Wave袋等,使用靈活。
與傳統(tǒng)人工手動操作對比,自動化灌裝系統(tǒng)可以更簡單、快速地完成細胞庫的分裝,30min即可輕松分裝~1000支凍存管。
在灌裝范圍內(nèi)分別設置灌裝體積為500 μL、1000 μL、4000 μL的24個凍存管,其體積精度誤差<5%;
將高中低3種不同濃度的細胞灌裝到24個凍存管,細胞活率偏差<2%,活細胞濃度偏差<5%。 AbioFill V100灌裝系統(tǒng)一致性好,更有利于建立更高質量、一致性的細胞庫。
將濃度為1.15E6 cells/mL的MSC細胞灌裝24支凍存管中,灌裝后使用程序降溫儀在-80℃凍存,凍存24h后復蘇。 結果顯示灌注后的細胞活率幾乎沒有下降,復蘇后細胞活率降低3%左右,在接受范圍。AbioFill V100灌裝系統(tǒng)可 以更溫和、高效的灌裝脆弱的MSC,可以促進細胞治療行業(yè)的良好發(fā)展。
? 定制化灌注型號:根據(jù)凍存管型號選擇相應旋轉頭、支架和托架的型號。
? 多種灌注模式可供選擇:
•“開蓋-灌注-封蓋"模式
•“僅灌注"模式
•“僅開蓋"模式
•“僅封蓋"模式
? 灌注流速:灌裝快速,可選擇350-800 μL/s,30 min可完成灌裝~1000支凍存管。
? 灌注容量:分裝體積范圍為250 μL-5 mL,一致性好。
? 灌注列數(shù):可按照順序裝入4的整倍數(shù)(4、8、12、16、20、24瓶)凍存管數(shù)量,設置1、2、3、4、5、6列。
? 累計數(shù)量、累計容量:軟件實時跟蹤灌注凍存管的數(shù)量和總容量。
符合GMP要求,具有審計追蹤、多級權限管理功能:
• 賬號密碼登錄
• 多級用戶管理
• 審計追蹤
可選配定制紫外消毒燈,通過軟件控制紫外消毒燈對灌裝模塊和凍存管安裝模塊消毒。
? 灌裝容量范圍:250 μL-5 mL
? 安裝凍存管需搭配相應凍存管托架、支架和旋轉頭,更多品牌凍存管配件可定制。
三級細胞庫的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格、質量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細胞,灌裝設備AbioFill V100 可通過自動化操作,輕松實現(xiàn)大批量細胞灌裝。
質粒是細胞、基因和疫苗治療的重要工具,建立穩(wěn)定的三級菌株庫對于質粒的生產(chǎn)至關重要。在基因與細胞治療領 域,目前大都采用瞬轉技術,需要大量的GMP級別的質粒;在治療性藥物、疫苗等研究中,質??梢宰鳛榻K產(chǎn)品注 入人體內(nèi),進行目標基因的表達。AbioFill V100可以實現(xiàn)三級菌株庫和質粒庫高效的無菌灌裝。
生物制劑因具有生物活性所以在保存中有嚴格的溫度要求,因此灌裝環(huán)節(jié)尤為重要。制劑通常采用體積較小、與使 用劑量匹配的凍存容器,如不同規(guī)格的凍存管等。
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