追求合作共贏
Win win for you and me售前售中售后完整的服務(wù)體系
誠信經(jīng)營質(zhì)量保障價格合理服務(wù)完善當(dāng)前位置:首頁 > 產(chǎn)品展示 > 驗證服務(wù) > 相容性驗證 > 相容性驗證
簡要描述:隨著一次性應(yīng)用系統(tǒng)不斷的進(jìn)入生物制藥行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)等各環(huán)節(jié),從用戶端終產(chǎn)品質(zhì)量安全角度出發(fā),對于在不同使用階段中可能引入產(chǎn)品的雜質(zhì),是需要提前進(jìn)行風(fēng)險評估和驗證研究的??商崛∥铮‥xtractables)及浸出物(Leachables)作為相容性驗證重要組成,是一次性應(yīng)用系統(tǒng)使用過程中,影響產(chǎn)品質(zhì)量和有效性的關(guān)鍵。生物制藥客戶啟用一次性系統(tǒng)前,對系統(tǒng)內(nèi)可提取與浸出物進(jìn)行風(fēng)險評估和驗證研究,可以很大的
詳細(xì)介紹
品牌 | 艾貝泰 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
---|---|---|---|
產(chǎn)品新舊 | 全新 |
隨著一次性應(yīng)用系統(tǒng)不斷的進(jìn)入生物制藥行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)等各環(huán)節(jié),從用戶端終產(chǎn)品質(zhì)量安全角度出發(fā),對于在不同使用階段中可能引入產(chǎn)品的雜質(zhì),是需要提前進(jìn)行風(fēng)險評估和驗證研究的。可提取物(Extractables)及浸出物(Leachables)作為相容性驗證重要組成,是一次性應(yīng)用系統(tǒng)使用過程中,影響產(chǎn)品質(zhì)量和有效性的關(guān)鍵。生物制藥客戶啟用一次性系統(tǒng)前,對系統(tǒng)內(nèi)可提取與浸出物進(jìn)行風(fēng)險評估和驗證研究,可以很大的提高一次性應(yīng)用系統(tǒng)使用過程中對終產(chǎn)品的質(zhì)量安全保障。
艾貝泰與國內(nèi)第三方實驗室合作,以BPOG,USP等國內(nèi)外E&L法規(guī)要求和行業(yè)指導(dǎo)原則為基礎(chǔ),通過產(chǎn)品組分,接觸表面積,接觸時間,溫度等為研究依據(jù),運(yùn)用多種標(biāo)準(zhǔn)分析技術(shù)和高精設(shè)備,為生物制藥客戶提供一次性應(yīng)用系統(tǒng)風(fēng)險評估和相容性驗證服務(wù)。
產(chǎn)品咨詢